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GMP认证的目的是什么?通过GMP认证后有什么好处?

发布日期:2017-08-19

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1、为什么要做GMP认证?GMP认证审核的目的是什么?
(1) 防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生;
(2) 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;
(3) 防止不同药物或其成份之间发生混杂;
(4) 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;
(5) 防止差错与计量传递和信息传递失真;
(6) 制订和实施GMP认证的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

2、企业通过GMP认证后具有哪些益处?
(1) 各组织可通过第三方GMP认证的方式,获得客户的认可,以合理的成本争取更多的商机
(2) 通过第三方GMP认证,证明组织符合质量体系国际标准,进而提升组织形象
(3) 精简工作流程,降低工作成本,提升工作效率
(4) 建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系,使组织能透过内部自我审核的活动,获得持续改善的机会

3、食品企业通过GMP认证后拥有的优势:
(1) 为建立国际食品标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF。
(2) 有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。
(3) 为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
(4) 为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
(5) 使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
(6) 满足顾客的要求,便于食品的国际贸易。
(7) 为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此生产积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。

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