PDF 日本品质验厂审核内容：
1.追溯体系确认    
１）原材料的Lot管理（IQC、仓库、部材配膳的管理以及记录情况）
２）先入先出的管理状况（仓库、部件配膳等）
３）各工程的识别管理和Lot管理状况（组立工程、检查工程、梱包工程等）
4）各工程的合格品,不良品,保留品,修理品等的识别管理

2. 各工程的异常定义和处理规则（采购部、IQC、仓库、部材配膳、组立工程、検査工程、梱包工程）

3.不合格产品处理规则（IQC、组立工程、検査工程、梱包工程）（查明原因，讨论对策和确认对策的效果的处理规则）
除外进行查明原因，讨论对策和确认对策的效果的处理，有没有处理规则或者方法？（比如；保留，废弃）
修理不合格品的时候，有没有处理规则？

4.制品完成情况（机能／性能／外观）的不稳定性因素的管理方法和実施实绩    
１） Lot内与Lot间存在的不稳定因素的予防処置方法、现状把握的手法和实绩
２）工程能力的把握方法和实绩

5.模具保养的管理方法和实绩    
１）实施保养必要与否的判断基准、实施时间的规定和实绩
２）保养内容和实绩
３）保养实施后的妥当性验证方法、规定和实绩
4）寿命·磨损管理需要的设备·夹具的保全规则和实绩

6.设备、夹具的保养计划和实绩    
１）日常点检、定期点检、设备制造商的点检等的保养计划的规定和实绩
２）保养対象选定的规定和实绩
３）保养结果的妥当性验证的规定和实绩

7.変化点管理的规定和实绩    
１）変化点（5M1E）的定义的规定
２）変化点发生时的处理规定和实绩
３）是否通知顾客的定义和运用的实绩

8.文件管理
1）有没有品质记录的定义？或者有没有以下的规则？
    a）文件号码系统
    b）检阅或者承认文件内容的处理
    c）保管文件的处理
    d) 管理保管期间的处理
2）有没有对制造部门分发最新图纸，要求规格书和作业指导书的规则？
3）有没有制造部门可能使用制造设备（检查设备）的最新
   的软件的规则？

9.人员培训的规定和实绩    
１）工作人员、技术部门包含生技课）的培训规定和运用实绩
２）作业者的培训规定和运用实绩

10.环境管理    
１）办公室的环境管理
２）村库仓库（部材、制品）的环境管理
３）制造车间、工作人员（含IQC，OQC）的环境・安全性管理

11.制造工程确认
1）各工序是不是成为排除质量风险的工序设计？
２）各工序是不是成为抑制质量偏差发生的工序设计？
３）如果工作者的技能的偏差存在，也是不是产品的质量偏差不发生的工序设计？
4）各工序的管理项目是不是明确？　那个管理日常被的确实地实施？又那是不是被记录？
5）各工序的设备·夹具的管理项目是不是明确？ 那个管理日常被的确实地实施？又那是不是被记录？
6）各工序的合格品·不合格品的基准是不是明确？　又那个基准是不是被工作者都周知？
7）明确化做工序不良的倾向的管理是不是实施？
8）对发生的不良品，确实的原因查明和对策是不是实施？
9）向工作车间配布了适当的作业手顺书了吗？标准工作是不是确实地实施？
10）检查方法是不是妥当？　是不是成为不良品不流出或者不混入的工序设计？
11）修理品的修理方法和检查方法是不是妥当？又那个记录是不是实施？
12）为了产品质量不给予影响产品的工序间的移动方法和移动形态是不是适当？